涉及前置審批的網(wǎng)站范圍：生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等的企業(yè)，并將產(chǎn)品放在互聯(lián)網(wǎng)上展示（不是在線銷售）的，需要前置審批；生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等的企業(yè)單純做企業(yè)宣傳，沒有將產(chǎn)品放在互聯(lián)網(wǎng)上展示的，不需要前置審批。
申請需提交的材料：
申請人應(yīng)當填寫國家食品藥品監(jiān)督治理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》（點擊下載）（或到省政務(wù)大廳領(lǐng)取），向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督治理部門提出申請，同時提交以下材料：
一、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政治理部門出具的名稱預(yù)核準通知書及相關(guān)材料）；
二、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證實文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容；
三、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）；
四、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)治理制度及執(zhí)行情況說明；
五、（食品）藥品監(jiān)督治理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；
六、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證實或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷；
七、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密治理制度、用戶信息安全治理制度；
八、保證藥品信息來源合法、真實、安全的治理措施、情況說明及相關(guān)證實。
申請人填好后蓋章，交給省政務(wù)大廳。省食品藥品監(jiān)管局將派專人到申請人的企業(yè)實地踏查，合格后，發(fā)給申請人《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；不合格的，管局應(yīng)提出詳細不合格之處，申請人應(yīng)及時整改。
申請?zhí)幚頃r間：藥品監(jiān)督治理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定，詳細處理完結(jié)的時間沒有規(guī)定。
注重事項：
一、申請人必須是法人，不能是個人；
二、申請人不能在網(wǎng)站上發(fā)布藥品或醫(yī)療器械的廣告，否則要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告許可證》；
三、申請人在網(wǎng)上發(fā)布的藥品或醫(yī)療器械的信息必須是無償瀏覽的，否則需要辦理《經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，手續(xù)比較繁瑣，且需要國家局審核批準；
四、要有計算機專業(yè)人員（可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定）、設(shè)施（可上網(wǎng)的電腦），并制定相關(guān)制度。制度的詳細內(nèi)容可以到網(wǎng)上查找；
五、有兩名以上認識藥品、醫(yī)療器械治理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。（可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定）
六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理遵守屬地治理的原則，若申請單位與其網(wǎng)站為異地，應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請手續(xù)。比如你的單位在長春，而網(wǎng)站在廣東，那么您需要到廣東省食品藥品監(jiān)管局辦理申請；
七、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼承提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
八、建議您仔細研讀《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理辦法》，并積極與省食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)部門配合，只要手續(xù)齊全、信息真實，一般都不難申請。
